近日，力生公司申報的復方磺胺甲噁唑片一致性評價補充申請獲國家藥品監督管理局批準。截至目前，力生公司已有11個品規通過一致性評價，其中3個為國內首家。

       仿制藥一致性評價是指對已經獲批上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，就是仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。開展仿制藥一致性評價，可以使仿制藥在質量和療效上與原研藥一致，保證公眾用藥安全有效。

       復方磺胺甲噁唑片屬于磺胺類抗菌藥，是磺胺甲噁唑與甲氧芐啶的復方制劑，對非產酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用。

       聯合應用磺胺甲噁唑和甲氧芐啶對微生物的抗菌能力具有協同增加作用，并在世界各國作為復方磺胺甲噁唑（ST復合制劑）推出。力生公司的復方磺胺甲噁唑片于1977年上市，臨床療效得到醫療機構和廣大患者的一致認可。

       根據國家相關政策規定，對于通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持；醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用；同時，用過一致性評價的產品將具備參加國家藥品集中采購的資格。2019年，力生公司啟動復方磺胺甲噁唑片的一致性評價工作，采用多因素試驗設計對處方組成和制備工藝參數進行充分研究，同時與參比制劑進行全面的質量對比，完成人體生物等效性試驗。研究表明，本品體外各項指標與參比制劑質量等同、體內與參比制劑生物等效。

      多年來，力生公司精心打造了“三魚”牌男寶、“三魚”牌正痛片、“力”字牌“蓋胃平”、“壽比山”牌吲噠帕胺片等240余種系列名牌商標和藥品，在全國享有盛譽。力生公司一直以“傾力健康事業 共享綠色人生”為使命愿景，秉承“匠心、專注、創新、融合”的企業精神，積極踐行“做好人，做好藥”的從業理念，堅持“客戶為本、價值為綱、艱苦奮斗、守正創新”的核心價值觀。未來，力生公司將堅持更高標準、更高質量做好藥，持續為人類健康事業做出貢獻。