近日,力生制藥申報(bào)的吲達(dá)帕胺緩釋片上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),為國(guó)內(nèi)第二家按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),這也是公司自主研發(fā)的第一個(gè)緩控釋新產(chǎn)品。
吲達(dá)帕胺緩釋片用于成人原發(fā)性高血壓的治療,通過(guò)緩控釋技術(shù)解決普通制劑口服后吸收迅速、降壓過(guò)快的問(wèn)題。1.5mg每日一次治療,可以控制比24小時(shí)更長(zhǎng)時(shí)間的血壓,消除普通劑型服藥后1~4小時(shí)的血藥濃度高峰,血藥濃度波動(dòng)小。
吲達(dá)帕胺緩釋片的獲批,標(biāo)志著公司重點(diǎn)品種吲達(dá)帕胺片升級(jí)換代,進(jìn)一步提高了公司吲達(dá)帕胺產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,更好地滿足了臨床用藥需求,為廣大患者提供了更多更優(yōu)的用藥選擇。
一直以來(lái),力生制藥在“合作開(kāi)發(fā)+自主研究”雙擎驅(qū)動(dòng)下,以患者為中心、臨床需求為導(dǎo)向,全力推進(jìn)新產(chǎn)品的研發(fā)和上市,快速實(shí)現(xiàn)科研技術(shù)的轉(zhuǎn)化落地,不斷釋放創(chuàng)新的價(jià)值。未來(lái),力生制藥將繼續(xù)用實(shí)際行動(dòng)詮釋“讓更多人更健康”的使命,為“健康中國(guó)”戰(zhàn)略貢獻(xiàn)力生力量。